华腾制药|2021药物研究院招聘简章

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Recruitment

发布日期：2021/2/8 16:30:28

*合成部

合成部长    1人
岗位职责：
1. 参与研发战略制定、立项评估、内部技术评审、合成专利布局等公司决策工作；
2. 负责原料药项目研发规划，合理安排团队工作，把控研发时间节点，按时完成工作任务；
3. 负责所属项目的跨部门沟通及技术转移；
4. 为项目提供技术支持，解决专业技术问题，为公司创新平台、先进技术平台提供技术支持；
5. 负责撰写所属项目的申报资料及现场核查，负责所属项目研究方案、研究报告的审核；
6. 负责组织建立部门专业管理制度、技术流程、操作指南，提高公司研发体系建设；
7. 根据公司发展重点培养专业技能人才，形成阶梯人才培养队伍，为公司长远发展培养队伍；
任职资格：
1. 化学、制药工程、药学等相关专业，硕士以上学历；
2. 具有原料药合成及带团队的经验，硕士10年，博士5年以上工作经验；
3. 具有扎实的专业基础，熟悉化学反应机理，熟练查阅相关国内外化学文献，熟悉质谱和核磁等图谱的解析；
4. 熟悉国内外原料药注册法规及指导原则；
5. 具备较强沟通、领导及管理的能力，以及优秀的职业精神和团队合作精神。

合成主管    3人
岗位职责：
1. 负责研究开发原料药项目的合成工艺，解决合成研究过程中的各种问题；
2. 把控项目研发时间节点，及时完成工作总结及汇报，完成申报资料的撰写；
3. 协助工厂完成原料药项目中试生产、工艺验证及原料药生产任务；
4. 协助其他部门质量研究工作；
5. 协助注册部完成原料药注册及现场核查工作；
任职资格：
1. 化学、制药工程、药学等相关专业，本科及以上学历；
2. 本科需4年以上原料药合成工作经验；
3. 熟练掌握文献检索手段，具备优秀的英文读写能力；
4. 具有原料药申报经验者优先；
5. 工作勤奋、踏实，责任心强，具有良好的团队协作精神。

合成研究员    6人
岗位职责：
1. 参与药物合成相关文献检索、合成路线及工艺设计；
2. 负责化学药物研发项目的小试、中试工艺研究及杂质研究，书写原始记录，分析数据结果；
3. 撰写工艺研究总结报告，注册申报资料（合成工艺部分）等技术资料；
4. 负责与分析部的技术沟通与交流；
5. 完成实验室合成设备的日常维护，配合实验室内部管理；
任职资格：
1. 化学、制药工程、药学等相关专业，本科及以上学历；
2. 有1-3年仿制药经验，有至少一个仿制药申报经验，熟悉有机合成的基本技术、相关反应类型；
3. 熟练掌握文献检索手段，具备优秀的英文读写能力；
4. 有较强的求知欲、责任心，具有良好的团队合作精神与沟通能力。

合成助理研究员    10人
岗位职责：
1. 独立完成多步有机合成反应，熟练应用NMR 、LCMS 、HPLC 等分析纯化仪器并进行相应的图谱解析；
2. 熟悉合成相关文献检索，并能按照文献设计实施合成实验, 解决实验中碰到的各种问题；
3. 按照项目组长安排开展小试、中试开发，杂质制备，能清晰、准确、详细地完成实验记录和实验报告；
4. 负责合成设备的日常维护等工作；
任职资格：
1. 药学、化学、制药工程等相关专业，本科及以上学历，可接受应届毕业生；
2. 具备扎实的有机化学、合成化学、药物化学相关的理论知识和实践能力；
3. 工作积极主动、服从安排，热爱有机合成研发工作。

*制剂部

制剂部长    1人
岗位职责：
1. 拟定项目申报计划、研究方案，把控研发项目进度、质量；
2. 为公司建立长效缓释制剂平台，培养相关人才；
3. 指导、监督研究人员按技术要求开展实验，衔接各相关部门按照研究方案完成研发工作，处理各相关部门在研发工作过程中提出的问题并拟定解决方案；
4. 跟进国内外药品研发政策法规、技术要求，根据法规更新情况及时调整研究方案，完善公司研发体系；
5. 负责制剂部分申报资料的审核，接待注册现场检查工作；
6. 负责制剂部的日常事务管理；
任职资格：
1. 药学、药物制剂、制药工程等相关专业，硕士及以上学历；
2. 口服固制剂研究工作经验硕士10年以上，博士3年以上；
3. 有带领团队在国内申报制剂项目的工作经验；
4. 熟悉新药注册法规及申报流程，熟悉申报资料的撰写；
5. 熟悉各类药物制剂仪器的使用以及处方筛选工作；
6. 有跨国制药公司或CDE工作经验者优先。

制剂主管    2人
岗位职责：
1. 负责药物制剂的处方筛选、设计，独立开展和完成相关实验，独立编写注册申报资料，并顺利通过审评；
2. 制订项目研究进度，督促项目组按期完成工作；
3. 制订合理的制剂研究方案，有效地实现制剂技术从实验室小试到中试以及产业化的转化；
4. 负责查阅国内外相关技术专利和文献资料，跟踪最新研发动态，调整研究思路；
5. 解决项目关键技术难题，培养团队技术水平；
任职资格：
1. 药学、药物制剂、制药工程等相关专业，本科及以上学历；
2. 本科5年、硕士1年以上相关工作经验，良好的项目管理工作经验；
3. 熟悉制剂常用设备，具有扎实的药剂学基础知识和较强的药物制剂实验技能；
4. 具备良好的英文阅读能力及资料检索能力，良好的执行力及沟通能力；
5. 熟悉新药注册法规及申报流程，熟悉申报资料的撰写。

制剂研究员    6人
岗位职责：
1. 参与制剂立项调研工作，协助完成制剂的处方设计、专利检索等；
2. 负责制剂处方工艺研究小试、中试工作，并配合进行生产放大工作，设计研究方案，督促项目成员完成研究工作；
3. 解决项目技术问题，培养制剂人材；
4. 负责参与制剂项目申报资料中相关处方、工艺部分药学研究资料的编写, 协助注册申报及专利申请工作；
5. 制剂试验仪器SOP的起草、修改和完善工作；
任职资格：
1. 药学、药物制剂、制药工程等相关专业，本科及以上学历；
2. 本科1年以上相关工作经验，有口服固体制剂、生物制品或冻干粉研究经验者优先；
3. 具有扎实的药物制剂理论知识和操作技能，熟悉操作常用固体制剂、冻干、生物制品研究开发相关设备；
4. 熟悉药品开发政策法规及相关技术要求，熟悉新药申报技术要求；
5. 有较强的主动学习能力，积极上进，能适应高强度的工作节奏和氛围。

制剂助理研究员    7人
岗位职责：
1. 负责制剂小试处方工艺研究、中试放大生产及技术转移；
2. 按制定的方案计划进行处方筛选、制剂工艺研究，严格执行实验方案，分析研究结果，撰写总结报告，熟悉新药报批要求及相关法规，撰写申报资料；
3. 协助领导完成制剂研究的流程、技术规范；
任职资格：
1. 药学、药物制剂、制药工程、生物技术等相关专业，本科及以上学历；
2. 具有扎实的药物制剂理论知识和操作技能；
3. 能够阅读、准确翻译英文专业文献；
4. 主动学习，积极上进，吃苦耐劳，善于思考，有较强的协作沟通能力。

*分析部

分析部长    1人
岗位职责：
1. 全面负责药物研发过程中质量研究相关工作的实施及部门管理工作；
2. 制定药品质量研究方案，组织药品质量研究工作的实施，负责推进药品研发项目的质量研究工作按计划完成；
3. 负责审核部门内所有项目的申报资料，组织下属完成申报资料的撰写、校对；
4. 负责组织解决质量研究过程中的技术难题；
5. 负责部门人员队伍建设及能力提升。
任职资格：
1. 药物分析、分析化学、药学、制药工程等相关专业，硕士及以上学历；
2. 8年以上药物研发质量研究工作经验，3年以上质量研究管理经验；
3. 熟悉国内药品研发、注册相关的法律法规，把握药物研发的最新研究进展和FDA对新药研发的要求；
4. 具有很强的技术能力及一定管理经验；
5. 熟悉分析技术及各种分析仪器设备。

分析主管    5人
岗位职责：
1. 负责整个项目周期的质量研究工作，保证研发过程中数据的真实性与完整性；
2. 独立设计分析方法开发与验证方案及报告，具备一定撰写CTD资料的能力；
3. 解决项目研究过程中的常见技术问题；
4. 对助理研究员进行合理工作安排及记录审核，并与制剂、合成人员进行无缝对接；
5. 负责实验室的管理及仪器/设备的日常维护；
任职资格：
1. 药物分析、分析化学、药学等相关专业，本科及以上学历；
2. 本科3年及以上，硕士1年以上药物质量研究工作经验；
3. 熟悉药品注册管理办法、一致性评价相关政策和法规；
4. 有撰写国内注册申报资料的工作经验；
5. 具备良好的英文阅读能力及资料检索能力，良好的执行力及沟通能力。

分析研究员    16人
岗位职责：
1. 负责保质保量地完成主管安排的分析方法开发及质量研究工作，协助完成总结报告；
2. 负责CTD资料质量研究部分的撰写；
3. 负责设计实验室方案，指导他人或独立完成实验操作及记录；
4. 培养实验室人员操作能力，完成公司安排的内部培训；
5. 负责与合成部、制剂部的技术沟通交流，参与讨论设计开发方案；
任职资格：
1. 化学、药学、药物分析、制药工程等相关专业，本科及以上学历；
2. 1年及以上药物研质量研究工作经验，熟悉研发流程；
3. 掌握实验室常用仪器设备的操作，如气相、液相、全动溶出仪、紫外分光光度计等；
4. 具有较强的责任心及团队协作能力。

分析助理研究员    12人
岗位职责：
1. 保质保量地完成项目负责人安排的产品检测、方法开发、验证、转移等工作；
2. 负责操作规程的撰写，独立完成实验操作及记录的撰写，协助完成总结报告；
3. 负责产品质量标准的建立及审核，配合完成产品现场检查；
4. 参与研发部相关岗位仪器分析及技术实用指南的培训；
5. 对助理研究员进行合理工作安排及记录审核，并与制剂、合成人员进行无缝对接；
6. 负责实验室的管理及仪器/设备的日常维护；
任职资格：
1. 药物分析、药学、药物化学等相关专业，本科及以上学历；
2. 具备良好的英文阅读能力及资料检索能力，良好的执行力及沟通能力；
3. 好学、热情、吃苦耐劳，具有较强的责任心及团队协作能力。

*药学部

立项调研主管    1人
岗位职责：
1. 动态跟踪国际国内最新的医药行业研究进展，负责同类产品的竞争性分析；
2. 国内外医药文献资料、专利以及药品相关信息的检索；
3. 定期推荐立项项目，撰写调研报告，根据临床需求、技术特点、市场、专利情况、注册风险评估、研发目标和实施计划等为公司立项提供依据；
4. 与项目部同事保持密切沟通，对公司在项目不同阶段及时调整开发策略并予以建议，包括注册策略和市场前景等方面的建议；
任职资格：
1. 药物分析、分析化学、药学等相关专业，本科及以上学历；
2. 能熟练运用各种文献、专利和行业数据库进行新药立项的信息调研，有较强的文字总结能力；
3. 可熟练阅读翻译专业相关的英文文献资料，英语口语流利者优先；
4. 熟悉新药的研发模式、技术要求、注册法规等；
5. 有3年以上仿制药或新药药理研究背景或新药立项调研背景者优先；
6. 工作积极主动，上进心强，具备高度的责任感与敬业精神、良好的团队协作意识与沟通能力。

药理研究主管    1人
岗位职责：
1. 拟定、探讨、审核药理、毒理试验方案；监督试验过程，分析试验结果，审核试验报告。
2. 负责公司新药的药效学评价和药物安全性评价；
3. 负责公司研发项目药理、毒理学研究的对外沟通，与实验单位对接、对试验过程和结果进行把关；
4. 搜集和分析技术资料，对拟开发品种进行文献调研、撰写报告；
5. 建立公司药物药理毒理研究管理的相关规程。
任职资格：
1. 药理、生物、动物医学等相关专业，本科以上学历；
2. 具备5年及以上新药药理毒理研究工作经验；熟悉抗肿瘤抗体/ADC药物体外、体内药效学评价方法者优先
3. 思路清晰，有较强的逻辑思维能力，沟通交流能力，能对实验方案进行评估和调整，对实验结果有较强的分析总结能力。
4. 可适应短期出差。

注册主管    1人
岗位职责：
1. 按照国内外相关法律、法规对研制药品进行新药注册申报，负责新药、补充申请、变更等申报资料的审核与上报；
2. 掌握国内外政策法规、药品注册政策和药品发展动态，定期组织内部学习培训；
3. 负责与注册部门、药检机构和审评中心的联系，跟踪注册进度，及时掌握注册信息；
4. 对拟开发新药进行产品特性、市场信息、文献资料等检索；
5. 协助完成公司药品研发注册申报管理规程；
任职资格：
1. 临床医学、药学、生物学、化学等相关专业，本科及以上学历；
2. 具备3年及以上药品注册申报经验，有DMF备案工作经验者优先；
3. 了解新药注册申报的相关法律法规和注册流程；
4. 团结协作、责任心强，能够承受一定的工作压力，可适应短期出差。

研发QA主管/专员    2人
岗位职责：
1. 负责公司药品研发体系管理及改进，追踪、学习国家药品开发的法律、法规、相关政策和技术要求，确保体系的符合要求；
2. 负责研究院工艺验证方案和报告、分析方法验证方案和报告、稳定性实验方案和报告、仪器设备的IQ、OQ、PQ验证方案和报告、申报临床时相关的验证资料、工艺规程草案和质量标准、注册上报资料等文件的审核；
3. 负责实验室仪器、器具的检定校准；
4. 定期检查药物研发过程中各项记录是否及时、规范、准确，书写是否符合要求；
5. 负责协助研制现场检查；
6. 负责向研发相关人员进行质量管理方面的培训和咨询，建立研发人员质量意识；
任职资格：
1. 药物分析、分析化学、药学等相关专业，本科及以上学历；
2. 三年以上QA经验，熟悉GMP管理或GLP质量管理者优先；
3. 熟悉电脑操作，熟练使用电脑软件，熟悉药品注册管理、研发技术指南；
4. 有团队协作精神，较好语言表达能力，学习工作态度好，作风严谨不失灵活，个性外向。

QA主管    1人
岗位职责：
1. 负责完善原料药工厂的GMP管理体系；
2. 负责研发部转车间生产产品的中试放大生产、工艺验证，配合完成验证方案和报告、批生产记录；
3. 完成车间仪器设备的IQ、OQ、PQ验证；
4. 配合完成产品的客户审计；
任职资格：
1. 药学、化学、药物分析等相关专业，大专及以上学历；
2. 原料车间QA、技术员2年以上经验，熟悉GMP管理者优先。

临床监察主管    1人
岗位职责：
1. 拟定、探讨、审核临床研究方案，合理选择临床CRO公司及临床单位；
2. 负责公司新药临床试验，仿制药的BE试验对外沟通，与CRO公司对接，确保试验过程和结果准确、合规，对出现疑问应及时向CRO公司反馈，并报告公司；
3. 定期与CRO公司监督员进临床监查，确保试验过程符合GCP、临床试验方案、计划等内容；
4. 定期、如实向公司提交工作报告，及时处理各种突发事件；
5. 制定公司临床试验操作规程；
任职资格：
1. 临床医学、临床药学、护理、药理等相关专业，本科及以上学历；
2. 具备5年及以上抗肿瘤药物临床试验工作经验；
3. 有较强的沟通协调能力、逻辑思维能力和商务谈判能力，可适应短期出差。

*生物药部

生物制品研发部长    1人
岗位职责：
1. 参与公司产品战略制定、立项评估、内部技术评审、治疗用生物制品专利布局等公司决策工作；
2. 负责治疗用生物制品项目研发规划，合理安排团队工作，把控研发时间节点，按时完成工作任务；
3. 为治疗用生物制品提供技术支持，解决专业技术问题，为公司创立创新平台、先进技术平台提供技术支持；
4. 负责撰写所属项目的申报资料及现场核查，负责对所属项目的研究方案、研究报告的审核；
5. 负责组织建立部门专业管理制度、技术流程、操作指南，提高公司研发体系建设；
任职资格：
1. 具有生物制品研究及带团队的经验，硕士10年、博士5年以上工作经验；
2. 具有扎实的专业基础，熟练查阅相关国内外化学文献，熟悉质谱和核磁等图谱的解析；
3. 熟悉国内外生物制品注册法规及指导原则；
4. 具备较强的沟通、领导及管理的能力，以及优秀的职业精神和团队合作精神。

生物药研发主管    1人
岗位职责：
1. 负责/参与生物药（酶、蛋白类）研究平台的建设；
2. 负责设计和开展生物药（酶、蛋白类）相关项目的生物学研究（包括体内外药理药效），推进项目进展，解决研发过程中遇到的问题；
3. 负责撰写药品注册申报资料（CTD）、实验原始记录、试验小结和报告；
4. 与公司内部团队或CRO沟通合作，推动项目进展；
5. 指导和训练年轻科学家；
任职资格：
1. 生物工程、分子生物学、细胞生物学、病毒学等相关专业，本科5年以蛋白类生物药研究相关工作经验，至少独立承担并完成过1-2个以上的蛋白类药物项目研发；
2. 熟悉国内外生物制品注册法规及指导原则；
3. 具备较强的沟通、领导及管理的能力，以及优秀的职业精神和团队合作精神。

生物药研究员    3人
岗位职责：
1. 负责/参与生物药（酶、蛋白类）制备研究，从实验室的小试至中试放大生产；
2. 负责设计和开展生物药（酶、蛋白类）相关项目的生物学研究（包括体内外药理药效），推进项目进展，解决研发过程中遇到的问题；
3. 负责撰写实验原始记录、试验小结和报告；
4. 按期完成工作任务，及时反馈实验结果及进展；
任职资格：
1. 生物工程、分子生物学、细胞生物学、病毒学等相关专业，本科1年以上蛋白类药物研究相关工作经验，参与并完成1-2个以上的蛋白类药物项目研发；
2. 熟练掌握文献检索手段，具备优秀的英文读写能力；
3. 有较强的求知欲、责任心，具有良好的团队合作精神与沟通能力。

生物药分析主管    1人
岗位职责：
1. 进行新药申报前的各项质量研究工作及申报资料的整理；
2. 对实验得出的数据进行整理统计分析，能够提交完整规范的研究报告和数据；
3. 独立完成生物药物的日常检测，能规范撰写原始记录及注册申报资料；
4. 负责分析仪器的日常维护，保证仪器设备的正常运行；
5. 完成合理安排项目组成员的工作；
任职资格：
1. 生物工程、制药工程、药学等相关专业，有3年以上的生物药物分析相关经验，博士毕业优先；
2. 熟悉各种现代分析仪器及生物药物分析方法；
3. 具备良好的英文水平和较强的资料检索、分析、整理能力；
4. 具备一定的沟通、计划及执行能力，有良好的工作心理素质和团队合作精神。

生物药分析研究员    2人
岗位职责：
1. 保质保量地完成主管安排的分析方法开发及质量研究工作，协助完成总结报告；
2. 负责CTD资料质量研究部分的撰写；
3. 负责设计实验室方案，独立完成实验操作及记录；
4. 协助公司领导完成生物药研发平台的建设；
5. 负责与生物药研究技术部的沟通交流，参与讨论设计开发方案；
任职资格：
1. 生物工程、制药工程、药学等相关专业，有1年以上的生物药物分析相关经验，硕士毕业优先；
2. 熟悉各种现代分析仪器及生物药物分析方法；
3. 具有较强的责任心及团队协作能力。

多肽研发主管    1人
岗位职责：
1. 带领团队进行多肽药物开发研究，包括设计合成路线、小试研究、工艺参数优化、小试验证、工艺放大、生产转移和GMP验证工艺方案等；
2. 负责撰写药品注册申报资料（CTD）、实验原始记录、试验小结和报告；
3. 负责项目的管理，合理安排项目组工作任务；
4. 负责实验室设备和仪器的日常维护；
任职资格：
1. 生物工程、制药工程、药学等相关专业，本科5年以上多肽药物研究相关工作经验，至少独立承担并完成过1-2个以上的多肽药物项目研发；
2. 熟悉国内外生物制品注册法规及指导原则；
3. 具备较强的沟通、领导及管理的能力，以及优秀的职业精神和团队合作精神。

多肽药物研究员    2人
岗位职责：
1. 负责多肽药物开发研究，包括小试研究、工艺参数优化、小试验证、工艺放大、生产转移和GMP验证工艺方案等；
2. 负责撰写实验原始记录、试验小结和报告；
3. 负责与分析部的技术沟通与交流；
4. 完成实验室合成设备的日常维护，配合实验室内部管理；
任职资格：
1. 生物工程、生物化学、分子生物学、细胞学等相关专业，本科1年以上多肽药物研究相关工作经验；
2. 工作态度认真，积极进取，沟通能力强，注重团队合作。

薪酬福利
公司坚持“以人为本”的管理理念，注重为员工创造平台，帮助员工实现梦想，搭建全覆盖、全方位的员工成长与晋升通道，且公司拟在2022年上市。
（1）月工资+绩效奖金+项目提成+年终奖金+人才补贴+股权激励+其他；
（2）六险+法定节假日+婚、产假+年度体检+生日贺礼+节日福利+员工宿舍+餐费补贴+免费运动场所；
（3）部门活动+公司活动+团体旅游；
（4）年度基本薪酬增长+畅通的职务晋升通道。

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